Описание фармакологического действия


Противогрибковые препараты для дерматологического использования, другие противогрибковые препараты для наружного использования.

Показания к применению


Грибковые поражения, вызванные дерматомицетом, дрожжевым грибком и заплесневелым грибком без поражения ногтевой основы.

Лечения несложных случаев дистальных и латеральных онихомикозов, вызванных дерматоміцетом, дрожжевым грибком и заплесневелым без поражения грибком ногтевой основы, ограниченных двумя ногтями.

Форма выпуска

1 мл розчину містить 55,74 мг аморолфіна гідрохлориду, що еквівалентно 50 мг аморолфіна;
допоміжні речовини: амонійно-метакрилатний сополімер (тип А), триацетин, бутилацетат, етилацетат, етанол безводний.

Лікарська форма

Лак для нігтів лікувальний. Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина.

Фармакодинамика

Протигрибковий препарат для зовнішнього застосування. Надає фунгістатичну і фунгіцидну дію, заснований на зміні клітинної мембрани шляхом порушення біосинтезу стеринів.

Аморолфін інгібує два різні ферменту, що беруть участь у біосинтезі ергостерола-дельта14-редуктази і дельта7-дельта8-ізомеразі.

Аморолфін має широкий спектр дії, активний відносно грибів роду Candida, Pityrosporum, Cryptococcus, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Cladosporium, Fonseceae, Wangiella, Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix. Бактерії, за винятком Actinomyces, не є чутливими до аморолфіну. Propionibacterium acnes проявляє лише слабку чутливість.

Фармакокинетика

Після нанесення розчину на нігті аморолфін проникає в нігтьову пластину і далі в нігтьове ложе.

Аморолфін практично повністю проникає в нігтьову пластину протягом 24 годин.

Ефективна концентрація аморолфіна зберігається в пошкодженій нігтьовій пластині протягом 7-10 днів вже після першої аплікації.

Системна абсорбція незначна: концентрація аморолфіна в плазмі крові знаходиться нижче межі чутливості методів визначення (менше 0,5нг / мл).

Использование во время беременности

Безпека застосування лаку в період вагітності не встановлена, тому не рекомендується його застосовувати в цей період.

Ніяких побічних ефектів на дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не виявлено, оскільки концентрація аморолфіну в грудному молоці несуттєва, тому аморолфін 5% можна застосовувати в період годування груддю.

Противопоказания к применению

Гіперчутливість до аморолфіном або допоміжних речовин, що входять до складу препарату.

Побочные действия

Можливі поодинокі випадки виникнення побічних реакцій.


З боку шкіри та підшкірних тканин: ураження нігтів, зміна кольору нігтів, оніхомікоз, відчуття печіння шкіри, контактний дерматит.

Способ применения и дозы

Лак для нігтів та патенти наносіті на Ураження ділянку пальця чи нігтя 1 раз на тиждень. Пацієнт винен наносіті лак таким чином:

1. Перед першим нанесенням аморолфіну 5 %, лаку для нігтів, дуже важливо, аби уражені ділянки нігтя (зокрема поверхня нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою спеціального скребка-пилочки для нігтів, що надається у комплекті. Потім поверхню слід очистити та знежирити за допомогою спиртової серветки. Перед повторним нанесенням аморолфіну 5 % уражена ділянка нігтя повинна бути відшліфована знову, після чого ніготь слід очистити спиртовою серветкою. Попередження: скребки-пилочки, які використовувалися для уражених нігтів, не повинні використовуватися для здорових нігтів.

2. Одним із багаторазових аплікаторів нанесіть лак на всю поверхню ураженого нігтя. Дайте лаку висохнути протягом 3-5 хв. Після використання очистіть аплікатор тією ж спиртовою серветкою, що й ніготь. Тримайте пляшку щільно закритою. Наносячи препарат на кожний ніготь, вмокайте аплікатор у пляшку з лаком, не витираючи аплікатор з лаком об шийку пляшки. Попередження: при роботі з органічними розчинами (розчинники, уайт-спірит тощо) користуйтеся водонепроникними рукавичками, аби зберегти на нігтях лак. Лікування слід продовжувати без перерв, поки ніготь не відновиться, а уражені ділянки не загояться. Необхідна частота та тривалість лікування залежить в основному від інтенсивності та локалізації інфекції. Зазвичай це триває 6 місяців (для нігтів на пальцях руки) та від 9 до 12 місяців (для нігтів на пальцях ноги). Повторення лікування рекомендується з інтервалами приблизно у 3 місяці.

У разі наявності також дермофітії стопи необхідно лікувати відповідним протигрибковим кремом.

Діти

Ефективність і безпека застосування препарату дітям не встановлені. З цієї причини його не призначають цій віковій категорії пацієнтів.

Передозировка

Випадків передозування не спостерігалося. При випадковому потраплянні препарату внутрішньо слід промити шлунок і вжити відповідних заходів.

Взаимодействия с другими препаратами

Немає спеціальних досліджень щодо супутнього лікування з іншими препаратами для зовнішнього застосування.

Меры предосторожности при приеме

Уникайте потрапляння лаку в очі, вуха і слизові оболонки. Слід уникати використання лаку для нігтів і накладних нігтів під час лікування препаратом.

Особые указания при приеме

Пацієнти із захворюваннями периферичної системи кровообігу, цукровим діабетом та імуносупресією, з дистрофією нігтя і зруйнованою пластиною нігтя перед застосуванням повинні проконсультуватися з лікарем.

Условия хранения

Зберігати флакон щільно закупореним. Не потребує спеціальних умов зберігання.

Срок годности

36 мес.